简化治疗时代即将来临
抗逆转录病毒治疗(ART)的简化治疗仍然是未来的研究热点。简化治疗不仅能够达到预期的治疗效果、增加服药的便利性,更能降低药物毒性带来的风险,减少药物相互作用的潜在毒性。以下是2018年荷兰阿姆斯特丹全球艾滋病大会简化治疗的整合内容。3DR(单药)
丨EMERALD研究丨
研究比较HIV感染者从蛋白酶抑制剂(bPI)+恩曲他滨/替诺福韦(FTC/TDF)转换到达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦(D/C/F/TAF 800/150/200/10mg)的方案的有效性、耐药性及安全性。
结果显示,与对照组相比,D/C/F/TAF组累计病毒学反弹率均不低于对照组 ( 2 . 5 % [ 19 / 763 ] vs 2.1% [ 8 / 378 ) 。无论是D / C / F / TAF还是对照组,病毒学应答率均较高(95%(724 / 763) vs 94%(354 / 378),VF发生率较低(每组均为1%)。考比司他(COBI)与DRV联用也被证实具有一致的高耐药屏障。
2DR
丨EuroSIDA队列研究丨
EuroSIDA队列研究:使用2药ARV方案在6个月和12个月的病毒抑制和CD4反应与3药方案相当。几个临床试验表明,2- 3种药物的ARV组合具有相似的病毒学应答率,包括在2018年艾滋病大会上发表的、由NATAP单独报道的1433人GEMINI研究。
研究中服用2种ARV药物的参与者有423人,服用3种药物有4347人。
93%以上的患者在接受6个月或12个月的治疗后病毒载量低于400拷贝。CD4的增加在两组间无明显差异。
EuroSIDA团队得出的结论是:“病毒学和免疫学结果与临床试验结果一致,表明2药治疗方案的免疫和病毒学反应与3药治疗方案相当。
丨SWORD研究丨
2018 IAC上公布了Juluca (DTG + rilpivirine)100周的数据。
SWORD研究把参与者按1:1随机分成两组,分别为早期转换组:第一天就使用DTG + rilpivirine(RPV),和后期转换组:分组后继续目前的抗逆转录病毒治疗(CAR),直至52周再转换为DTG + RPV的治疗。
48周的数据显示,改用DTG + RPV显示出了较高的疗效,并且在病毒学抑制上不劣于使用3- 4种药物方案。
经过100周的治疗,早期转换组DTG + RPV仍然有效。后期转换组在100周的病毒学有效性与481周的早期转换组相当。
早期转换组在治疗的100周内仍可维持高水平的病毒抑制。后期转换组有效性为93%(转换为DTG+RPV 48周),而早期转换组在48周有效性达95%。通过100周的研究数据可以看出,DTG+RPV是安全有效的。
点击查看2018国际艾滋病大会热点荟萃:GEMINI研究(3TC+DTG)
长效抑制剂
丨LATTE-2研究丨
Cabotegravir是一种整合酶抑制剂,目前作为口服片剂和肌内长效(LA)注射液用于HIV-1治疗和预防。
LATTE-2研究:是一项临床II期、随机多中心开放研究,纳入了309名初治成年HIV感染者。LATTE-2测试了初治HIV感染者中联合注射整合酶抑制剂CAB和非核苷RPV的抗病毒活性和安全性。符合条件的参与者需要进行为期20周的口服方案(CAB+阿巴卡韦/拉米夫定(ABC / 3TC 600/300mg))。在第20周病毒载量低于50拷贝的286名患者按照2:2:1比例随机分配到:每4周注射CAB / RPV(400mg/600mg)组、每8周注射CAB / RPV(600mg/900mg)组、或继续口服治疗ABC/3TC组。
FDA快照显示:96周后,8周组中94%,4周组中87%和口服组中84%能够维持病毒抑制(HIV-1 RNA <50 c/mL)。
总的来说,肌肉注射的给药组中,注射部位疼痛(96%)是本研究开始时最常见的药物不良反应。通过96周注射CAB+RPV,230名参与者对注射的CAB和RPV有良好的依从性 。
第96周,8周组和4周注射组患者对HIV治疗的满意度与口服ART组患者相比有统计学差异。8周组平均总得分为62.9 (SD=3.93, n=108, P<0.001),4周组平均总得分为61.7 (SD=4.67, n=100, P=0.02), 3药口服组平均总得分为58.1 (SD=9.07, n=46)。
调查问卷显示,96%患者愿意接受每8周注射,96%选择接受每4周注射,70%接受口服给药。每8周一组中有76%患者、每4周一组中有68%患者、口服组中有39%患者表示从未发现按要求服药会不方便。
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