根据在7月份在阿姆斯特丹举行的第22届国际艾滋病大会（艾滋病2018年）上提出的一项国际研究，基于Dolutegravir的抗逆转录病毒疗法（ART）在与标准结核病（TB）治疗同时服用时是有效和安全的。
在治疗48周后，75％的人达到不可检测的病毒载量，与用依菲韦仑治疗的人中观察到的病毒抑制率相当。治疗是安全的，很少有人经历严重的不良事件，并且报告的副作用通常是轻微的。几乎所有人都接受了结核病治疗。
基于Dolutegravir的ART现在被世界卫生组织推荐为一线和二线治疗的首选方案。已知含有Dolutegravir的疗法具有良好的长期病毒学效力和良好的安全性。此外，该药物还具有较高的耐药性和与其他药物相互作用的可能性较低。
为正在接受结核病治疗的艾滋病毒阳性患者确定dolutegravir的疗效，安全性和最佳剂量是当前的研究重点。基于依菲韦仑的抗逆转录病毒治疗广泛应用于HIV / TB合并感染，但需要替代治疗方案，特别是因为这种药物的副作用，以及对依菲韦仑和其他药物传播耐药率高的环境。非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）类药物。
研究已经确定，当与抗结核药物利福平联合使用时，每日两次50mg剂量的dolutegravir耐受性良好，并且达到类似于标准每日一次50mg dolutegravir疗法观察到的dolutegravir浓度。
研究人员设计了一项为期48周的研究，以基于利福平为基础的结核病治疗的人每天两次使用50mgdolutegravir来确定抗病毒治疗的病毒学效力和安全性。
IIIb期研究是多中心和开放标签。在7个低收入和中等收入国家的37个地点共招募了113人。参与者随机接受dolutegravir或efavirenz。
该研究并非旨在进行比较，主要终点是治疗48周后dolutegravir治疗的人群病毒载量低于50拷贝/ ml的比例。还收集了依菲韦仑治疗人群的病毒学应答，CD4细胞计数的变化，不良事件的发生率和严重程度以及副作用，结核病和非结核病相关免疫重建炎症综合征（IRIS）的数据。停止治疗或发展耐药的人的比例和结核病治疗的成功人数。
共有69人被随机分配接受dolutegravir治疗，44人接受efavirenz治疗。两组相匹配。中位年龄为32.5岁，36%-43%为女性，中位病毒载量为125,000至160,000拷贝/ ml，基线CD4细胞计数略高于200个细胞/ mm3。三分之二的人将研究药物与替诺福韦/恩曲他滨联合使用。几乎所有参与者都患有肺结核。
意向治疗分析显示，治疗48周后，75％随机接受dolutegravir治疗的患者病毒载量检测不到，82％的患者随机接受efavirenz治疗的患者也具有检测不到的病毒载量。没有病毒学应答的人的比例分别为9％和7％，另外分别为16％和11％，由于其他原因停止治疗。
服用dolutegravir的人群中CD4细胞计数从基线增加220个细胞/ mm3，efavirenz治疗个体的CD4细胞计数增加190个细胞/ mm3。血浆dolutegravir浓度完全在治疗范围内。
结核病治疗成功的88％的人被随机分配到dolutegravir，91％的人随机接受efavirenz治疗。
大多数人报告了副作用。但在大多数情况下，这些都很温和。
四分之一的人服用dolutegravir和三分之一的efavirenz治疗的人，记录了与药物有关的不良事件。严重不良事件罕见，每个治疗组中有4％的人发生。服用dolutegravir的人没有因为不良事件而停止治疗。
结核病相关和非结核病相关的IRIS发病率较低（dolutegravir为7％; efavirenz为9％）。由于药物引起的肝损伤，很少有人经历肝酶的显着升高并且没有人停止治疗。
根据这些研究结果，研究人员得出结论，对于同时接受基于利福平的结核病治疗的HIV / TB合并感染的成人，每天两次与其他抗逆转录病毒药物联合使用的50mg dolutegravir是有效且耐受性良好的。
原 文 出 处
Dooley KE et al. INSPIRING: safety and efficacy of dolutegravir-based ART in TB/HIV co-infected adults at weeks 48. 22nd International AIDS Conference (AIDS 2018), Amsterdam, abstract TUAB0206, 2018.
来源： HIV最新动态 |
